ALCIS

Savoir-faire

• Affaires réglementaires
• Assemblage en atmosphère contrôlée
• Bureau d’études de dispositifs médicaux
• Commercialisation de dispositifs médicaux non implantables
• Conception de dispositifs médicaux non implantables
• Conception et fabrication de dispositifs médicaux (classe 1)
• Conception et fabrication de dispositifs médicaux (classe 2)
• Conception et fabrication de dispositifs médicaux (classe 3)
• Conseils en homologation (marquage CE)
• Dégraissage / Nettoyage / Lavage / (salle blanche)
• Emballage et conditionnement (salle blanche)
• Fabrication de dispositifs médicaux en salle ISO 5
• Fabrication de dispositifs médicaux en salle ISO 7
• Fabrication de dispositifs médicaux non implantables
• Fabrication en salle blanche
• Laser (soudure salle blanche ISO 7)
• Qualification de procédés de fabrication

Industries de destination

• Biomédical
• Biotechnologie
• Médical
• Santé

Observations

Alcis bénéficie de 25 ans d’expérience dans le domaine des dispositifs médicaux et peut contribuer à certifier vos dispositifs allant de la classe I à la classe III. Alcis vous accompagne dans le lancement de votre activité, le développement de votre produit ainsi que dans la mise en place votre système qualité. Nous pouvons fabriquer vos dispositifs médicaux en environnement maîtrisé (salle blanche ISO 5 et ISO 7) ; nous pouvons fabriquer en OEM ou simplement mettre à votre disposition des dispositifs médicaux CE, prêts à être commercialisés. La vision globale d’Alcis permet une meilleure maîtrise des projets pour le développement et la certification de vos dispositifs médicaux. La force d’Alcis : une entreprise à taille humaine avec une forte complémentarité entre ses services (réglementaire, études et fabrication), ainsi qu'une expertise fondée sur une expérience terrain avec ses propres produits (électrode intracérébrale pour le diagnostic et traitement de l'épilepsie).