Fabrication de dispositifs médicaux en salle ISO 5
Fabrication de dispositifs médicaux en salle ISO 7
Fabrication de dispositifs médicaux implantables
Fabrication de dispositifs médicaux non implantables
Industrialisation de procédés d’assemblage par technique de soudage
Injection silicone
Laser (soudure)
Micro-assemblage
Micro-injection haute précision
Mise en forme nitinol
Prototypes (dispositifs médicaux)
Qualification de procédés de fabrication
Soudage haute fréquence
Soudure par résistance
Soudure sous qualification
Industries de destination
Biomédical
Médical
Santé
Renseignements techniques
MATIÈRES TRAVAILLÉES
Élastomère (Silicone)
Nitinol
Polymères
Inox
Titane
PARC MACHINES ET ÉQUIPEMENTS
Salle blanche 200 m²
Presse d'injection silicone MAPLAN
Installation de soudure laser 5 axes
Machines de soudure laser
Marquage laser
Traitement plasma
Contrôle dimensionnel optique KEYENCE
Métrologie traditionnelle
Machine de soudure haute-fréquence
Certifications
21 CFR part 820 FDA
Agrément CII
Agrément CIR
ISO 13485
ISO 13485 v 2016
Qualiopi
Observations
Cisteo MEDICAL est spécialisé dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux sous contrat. Nous accompagnons nos clients dans toutes les étapes de leurs projets : de la première réflexions jusqu'à la production (www.cisteomedical.com). Cisteo CONSULTING (branche conseil de Cisteo MEDICAL) forme et accompagne les clients à la mise en place d’un système de management de la qualité selon l’ISO 13485 mais aussi afin de de répondre aux exigences du règlement MDR 2017/745 (www.cisteoconsulting.com). Nous sommes également référencés en tant qu'organisme de formation.
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