La 10ème édition de la rentrée du DM qui s'est tenue les 4 et 5 octobre dernier à Besançon, a rassemblé plus de 200 sociétés et 500 personnes. Cet événement organisé par l'ISIFC en partenariat avec le PMT Santé avec est devenu au fil des années la référence nationale sur l'actualité réglementaire des dispositifs médicaux. Ce RDV intervenait dans un contexte de fortes interrogations liées à la mise en place de la nouvelle réglementation européenne qui oblige les fabricants de la filière à faire certifier sous le marquage CE l’ensemble de leurs appareils avant le 26 mai 2024 (le chiffre de 24 000 dispositifs médicaux est avancé). Le SNITEM (Syndicat des fabricants français de DM) milite pour le report de cette obligation sous peine de devoir constater une pénurie de DM faute de certificats CE renouvelés, position que la France a reprise à son compte en faisant une demande officielle auprès de la commission pour repousser cette transition.
Rappelons que la région Bourgogne-Franche-Comté pointe à la seconde place au nombre de sociétés industrielles concernées par la sous-traitance de dispositifs médicaux.
